
美国医疗器械公司ClearPoint Neuro(纳斯达克代码:CLPT)宣布与韩国成均馆大学(Sungkyunkwan University)达成一项为期十年的聚焦超声开发合作伙伴关系。这一战略举措标志着该公司正式进军聚焦超声市场,并进一步扩展其药物递送生态系统及全球业务版图。根据协议,双方将共同研发基于聚焦超声技术的神经导航与治疗解决方案,旨在为生物制药合作伙伴提供更全面的脑部药物递送途径。
在此次合作中,ClearPoint Neuro展示了其在临床前模型中的最新突破:通过原型系统成功实现了大分子示踪剂经静脉跨越血脑屏障的递送。该原型系统集成了聚焦超声硬件、ClearPoint导航软件以及计划中的机器人技术,专门设计用于在手术室环境中使用,且无需依赖传统的MRI(磁共振成像)套件。这一成果不仅验证了技术的可行性,也为未来在更广泛的手术场景中应用该技术奠定了基础。
ClearPoint Neuro总裁兼首席执行官Joe Burnett表示,这一里程碑式的进展历时近四年,体现了公司致力于成为全球最全面的神经导航和治疗赋能企业的持续追求。他指出,聚焦超声技术在药物递送、组织消融、液体活检以及阿尔茨海默病等神经系统疾病的独立治疗方面具有巨大潜力。通过利用公司在神经导航软件领域15年的开发经验,并将聚焦超声部署在其计划中的机器人平台上,ClearPoint与成均馆大学的解决方案将完美契合其四大支柱增长战略。
在药物递送生态系统的构建上,ClearPoint Neuro首席商务官Jeremy Stigall强调,聚焦超声将是公司工具箱中的一种重要手段,而非唯一手段。公司将根据药物类型、靶点和适应症,灵活组合多种递送方式。例如,部分合作伙伴将继续使用SmartFlow导管配合输液泵进行对流增强基因治疗;另一些则可能采用定制的前装机械递送导管和回撤装置用于细胞疗法患者的移植;还有部分客户会使用IRRAflow系列的柔性植入式设备进行多次大容量脑室灌注。聚焦超声的加入,为向脑部广泛区域进行更全面的药物剂量递送提供了另一种高效途径。
为了加速全球推广,ClearPoint Neuro设计的专用聚焦超声原型系统具备快速扩展站点的能力。首先,该系统专为手术室环境设计,可在MRI设备之外使用,从而增加全球更多站点的可及性。其次,与ClearPoint导航软件和原型机械臂的兼容性,使得医院团队只需学习一套软件和流程,即可在MRI、CT、机器人导航和聚焦超声之间无缝切换,简化了人员培训。最后,该系统采用自包含设计,无需复杂的施工或屏蔽设施,即可快速、低成本地安装到任何手术室套件中。
成均馆大学SONOCARELAB教授Jinhyoung Park表示,此次合作展示了先进治疗性超声技术与图像引导机器人神经介入平台在大型临床前受试者中的成功整合。他认为,ClearPoint Neuro在转化神经科学、导航软件和机器人引导系统方面的深厚 expertise,使其成为推进下一代聚焦超声疗法迈向临床应用理想合作伙伴。
随着这一合作的启动,ClearPoint Neuro的全球生态系统蓝图日益清晰。该战略涵盖从临床前药物发现服务到导航软件部署,再到手术钻具解决方案、激光和聚焦超声消融治疗、脑脊液交换产品以及多种靶向药物递送途径的全方位布局。公司预计,这些产品线将得到其不断扩展的全球基础设施和最**临床专家团队的支持,从而推动细胞和基因疗法等新疗法的成功上市。